PRAVILNIK O KVALITETU I DRUGIM ZAHTEVIMA ZA ENZIMSKE PREPARATE ZA PREHRAMBENE PROIZVODE

Broj 12/2002 

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se kvalitet i drugi zahtevi koji za enzimske preparate za prehrambene proizvode moraju biti ispunjeni u proizvodnji i prometu.

Član 2.

Pojedini izrazi upotrebljeni u ovom pravilniku imaju sledeće značenje:

1. enzimski preparati su proizvodi dobijeni iz životinjskih, biljnih ili mikrobioloških izvora koji sadrže jedan ili više enzima, a mogu da se sastoje iz celih ćelija, delova ćelija ili ekstrakata bez ćelija iz polaznog materijala, kao i ostataka hranljive podloge, rastvarača, aditiva, pomoćnih sredstava u proizvodnji i drugih supstanci dodatih u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom;
2. enzimi su biološki aktivni proteini koji katalitički ubrzavaju biohemijske reakcije.

Član 3.

Enzimski preparati mogu da se stavljaju u promet kao:

1. tečni enzimski preparati;
2. polutečni (koncentrisani) enzimski preparati;
3. suvi enzimski preparati (enzimski preparati u prahu);
4. imobilizovani enzimski preparati (preparati u kojima su enzimi fizičkim ili hemijskim postupcima vezani za nerastvorljive nosače).

Član 4.

Životinjska tkiva koja se koriste za proizvodnju enzimskih preparata moraju da odgovaraju propisima o kvalitetu i drugim zahtevima za meso, a u proizvodnji se sa njima mora postupati u skladu sa zahtevima higijenske prakse.

Član 5.

Biljni materijal koji se koristi za proizvodnju enzimskih preparata ne sme da sadrži sastojke koji u prerađenom prehrambenom proizvodu ostavljaju rezidue štetne po zdravlje ljudi.

Član 6.

Mikrobiološki materijal koji se koristi za proizvodnju enzimskih preparata mogu da budu prirodni sojevi ili varijeteti mikroorganizama, ili može da bude dobijen iz prirodnih sojeva ili varijeteta procesima selektivnog serijskog kultivisanja ili genetskom modifikacijom. Sojevi ili varijeteti moraju da budu stabilni i jasno diferencirani kao sirovine za proizvodnju enzimskih preparata koji imaju posebne specifikacije.

Hranljive podloge koje se koriste za kultivisanje mikroorganizama ne smeju da ostavljaju rezidue štetne po zdravlje ljudi u prerađenom prehrambenom proizvodu.

Član 7.

U proizvodnji enzimskih preparata mogu da se koriste različiti rastvarači, aditivi, pomoćna sredstva u proizvodnji i druge supstance pod uslovom da njihov kvalitet odgovara propisima o kvalitetu i da u upotrebljenoj količini nisu štetni po zdravlje ljudi.

Član 8.

Enzimski preparati mogu da sadrže najviše:

1. 3 mg/kg arsena;
2. 10 mg/kg olova;
3. 40 mg/kg teških metala računatih kao olovo.

Član 9.

Imobilizovani enzimski preparati mogu da sadrže najviše 10 mg/kg glutaraldehida.

Član 10.

Enzimski preparati ne smeju da sadrže detektibilne količine aflatoksina B1, ohratoksina A, sterigmatocistina, T-2 toksina ili zeralenona.

Član 11.

Enzimski preparati moraju da zadovoljavaju sledeće mikrobiološke kriterijume:

1. Salmonella - odsutna u 25 g;
2. Escherichia coli - odsutna u 25 g;
3. Koliformne bakterije - najviše 30 g;
4. ukupan broj živih mikroorganizama - najviše 5 x 10⁴/g;
5. antibiotska aktivnost - odsutna.

Upotreba enzimskih preparata ne sme da poveća ukupan broj mikroorganizama u tretiranom proizvodu iznad nivoa dozvoljenog odgovarajućim propisima.

Član 12.

Enzimska aktivnost enzimskog preparata ne sme da bude manja od 85% ni veća od 115% od deklarisane.

Član 13.

Enzimski preparati mogu da se dodaju prehrambenim proizvodima ako ispunjavaju sledeće zahteve:

1. da se nalaze u Pozitivnoj listi enzimskih preparata iz Priloga br. 1 koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;
2. da odgovaraju zahtevima iz čl. 8. do 12. ovog pravilnika i Posebnim uslovima kvaliteta za enzimske preparate iz Priloga br. 2 koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;
3. da se dodaju proizvodima u najmanjoj količini koja je tehnološki opravdana, ako ona odgovarajućim propisom nije ograničena.

Član 14.

Enzimski preparati moraju biti pod stalnim nadzorom Savezne komisije za aditive.